Komisi Éropa nembé ngadopsi régulasi anyar anu penting anu netepkeun syarat data pikeun persetujuan agén kaamanan sareng panambah dina produk panyalindungan pepelakan.Perda éta, anu diberlakukan dina 29 Méi 2024, ogé netepkeun program tinjauan komprehensif pikeun zat ieu pikeun mastikeun kasalametan sareng efektivitasna.Peraturan ieu saluyu sareng Peraturan ayeuna (EC) 1107/2009.Perda anyar netepkeun program terstruktur pikeun tinjauan progresif ngeunaan agén kaamanan anu dipasarkan sareng sinergis.
The highlights utama pangaturan
1. Kriteria persetujuan
Perda nyatakeun yén agén kaamanan sareng sinergi kedah nyumponan standar persetujuan anu sami sareng zat aktip.Ieu kalebet patuh kana prosedur persetujuan umum pikeun zat aktif.Ukuran ieu mastikeun yén sadaya produk panyalindungan pepelakan dievaluasi sacara ketat sateuacan diidinan asup ka pasar.
2. Sarat data
Aplikasi pikeun persetujuan kasalametan sareng agén sinergis kedah kalebet data lengkep.Ieu kalebet inpormasi ngeunaan panggunaan anu dimaksud, mangpaat sareng hasil tés awal, kalebet studi rumah kaca sareng lapangan.Sarat data komprehensif ieu ngajamin penilaian anu lengkep ngeunaan efficacy sareng kasalametan zat ieu.
3. Tinjauan progresif rencana
Perda anyar netepkeun program terstruktur pikeun tinjauan progresif agén kaamanan sareng sinergis anu parantos aya di pasar.Daptar agén kaamanan sareng sinergis anu tos aya bakal diterbitkeun sareng pamangku kapentingan bakal ngagaduhan kasempetan pikeun ngabéjaan zat-zat sanés pikeun dilebetkeun kana daptar.Aplikasi gabungan didorong pikeun ngirangan tés duplikat sareng ngagampangkeun ngabagi data, ku kituna ningkatkeun efisiensi sareng kolaborasi tina prosés ulasan.
4. Evaluasi jeung narima
Prosés évaluasi meryogikeun yén aplikasi dikintunkeun dina waktosna sareng lengkep sareng kalebet biaya anu relevan.Nagara Anggota rapporteur bakal meunteun katerimaan aplikasi sareng koordinat padamelan na sareng Otoritas Kasalametan Pangan Éropa (EFSA) pikeun mastikeun komprehensif sareng konsistensi penilaian ilmiah.
5. Rahasia jeung panyalindungan data
Pikeun nangtayungan kapentingan pelamar, Regulasi ngawengku panyalindungan data anu kuat sareng ukuran karusiahan.Ukuran ieu saluyu sareng Peraturan EU 1107/2009, mastikeun yén inpormasi sénsitip dijagi bari ngajaga transparansi dina prosés ulasan.
6. Ngaleutikan tés sato
Hiji aspék penting tina peraturan anyar nyaéta tekenan kana ngaminimalkeun tés sato.Ngalamar didorong ngagunakeun métode tés alternatif sabisana.Perda meryogikeun pelamar pikeun nginpokeun ka EFSA ngeunaan metode alternatif anu dianggo sareng detil alesan panggunaanana.Pendekatan ieu ngadukung kamajuan dina prakték panalungtikan étika sareng metode tés.
Ringkesan ringkes
Perda EU anyar ngagambarkeun léngkah anu penting dina kerangka pangaturan pikeun produk panyalindungan tutuwuhan.Ku mastikeun yén agén kasalametan sareng sinergi ngajalanan penilaian kasalametan sareng efficacy anu ketat, perda éta tujuanana pikeun ngajagaan lingkungan sareng kaséhatan manusa.Ukuran ieu ogé ngamajukeun inovasi dina tatanén sareng pamekaran produk panyalindungan pepelakan anu langkung efektif sareng aman.
waktos pos: Jun-20-2024